Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола", м. Запоріжжя, Україна

Міжнародна непатентована назва: Valerianae radix

АТ код: N05CM09

Форма випуску: Кореневища з коренями по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20

Діючі речовини: Валеріани лікарської кореневища з коренями

Допоміжні речовини: відсутні

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: Нервове збудження, безсоння; вегетоневрози і неврози серцево-судинної системи; спазми травного тракту (у складі комплексної терапії).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2119/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ

(Valerianae RADIX)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: валеріани лікарської кореневища з коренями.

 

Лікарська форма. Кореневища з коренями.

 

Подрібнена сировина: шматочки коренів та кореневищ різноманітної форми, світло-коричневого кольору, які проходять крізь сито з отворами діаметром 7 мм. Запах сильний, ароматний. Смак пряний, солодкувато-гіркуватий.

 

Порошок крупний: шматочки коренів та кореневищ різноманітної форми, світло-коричневого кольору, які проходять крізь сито з отворами діаметром 3 мм. Запах сильний, ароматний. Смак пряний, солодкувато-гіркуватий.

 

Назва і місцезнаходження виробника. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

69050, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.

 

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C M09.

 

Біологічно активні речовини препарату заспокійливо діють на центральну нервову систему, покращують діяльність серцево-судинної системи, знижують артеріальний тиск, проявляють спазмолітину і слабку жовчогінну дію, посилюють секрецію залоз травного тракту.

 

Показання для застосування.

Нервове збудження, безсоння; вегетоневрози і неврози серцево-судинної системи; спазми травного тракту (у складі комплексної терапії).

 

Протипоказання. Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Депресія.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При застосуванні протягом тривалого часу і у великій кількості препарат погіршує травлення, спричиняє головний біль, збуджує нервову систему і погіршує діяльність серця.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Оскільки у деяких пацієнтів препарати валеріани можуть спричиняти сонливість, пригнічений стан, під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

 

 

Діти. Препарат застосовують дітям від 6 років за призначенням лікаря.

 

Спосіб застосування та дози.

1 десертну ложку кореневищ з коренями помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хв. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45 хв, процідити, залишок віджати до процідженого настою. Об’єм настою довести кип’яченою водою до 200 мл. Застосовувати у теплому вигляді 3-4 рази на добу через 30 хв після їди: дорослим та дітям від 14 років – по 1-2 столовій ложці, дітям          6-10 років – по 1 чайній ложці, 10-14 років – по 1 десертній ложці. Перед застосуванням настій збовтати.

2 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 15 хв. Застосовувати у теплому вигляді 3-4 рази на добу через 30 хв після їди: дорослим та дітям від 14 років – по 1/3 склянки; дітям 6-10 років – по 1-2 десертні ложки,              10-14 років – по 2 столові ложки.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

 

Передозування.

Передозування та тривале застосування (довше 2-х місяців) може спричинити відчуття пригніченості, підвищеної втомлюваності, сонливість, запаморочення, головний біль, нудоту, брадикардію, підвищення згортання крові. Терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля, натрію сульфату).

 

Побічні ефекти.

При гіперчутливості до препарату можливе порушення сну та прояв протилежного збуджувального ефекту, а також розвиток алергічних реакцій (у т.ч. висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри). Можливе виникнення абдомінальних спазмів, нудоти, порушення функції кишечнику; головного болю, брадикардії, аритмії, слабкості, сонливості, пригніченого стану, зниження працездатності.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює дію алкоголю, седативних, снодійних, гіпотензивних, анксіолітичних і спазмолітичних засобів.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С у недоступному для дітей місці; приготовлений настій – у прохолодному місці не більше 2 діб.

 

Упаковка.

По 50 г у пакети з вкладанням у пачку; по 1,5 г у фільтр-пакети з наступним вкладанням по 20 фільтр-пакетів у пачку.